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心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

河北吉宣生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20192400123

注冊(cè)人住所：

河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云大廈1幢三層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)心肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑卡：包被有鼠抗人心肌鈣蛋白I單克隆抗體-1、鼠抗人心肌鈣蛋白I單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG。(2)檢測(cè)緩沖液：主要成分磷酸鹽緩沖液、表面活性劑。(3)標(biāo)準(zhǔn)曲線卡：1個(gè)/盒。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血、血清和血漿樣本中心肌鈣蛋白I(cTnI)的濃度。

變更情況：

2020-04-23:規(guī)格型號(hào)變更為：由”1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒“變更為“1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒?！?其他內(nèi)容變更為：由”“變更為“適用于河北精碩生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號(hào)GS1100/GS1200，蘇州和邁精密儀器有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀FIC-Q100系列和FIC-H1系列，廣州藍(lán)勃生物科技有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀，型號(hào)AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，廣西埃韋迪生物科技有限公司的熒光免疫分析儀，型號(hào)IVD-F1/IVD-F24?！?\\n,2023-03-20:1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云科技園1幢3層”變更為“河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云科技園1幢3、4層”\\n,2024-04-16:適用機(jī)型：刪除適用機(jī)型河北精碩生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀型號(hào)GS1100/GS1200/GS4100。\\n,2024-04-30:1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云科技園1幢3、4層”變更為“河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云科技園1幢3層”\\n,2024-12-19:1.企業(yè)名稱:“河北精碩生物科技有限公司”變更為“河北吉宣生物科技有限公司”2.住所:“石家莊高新區(qū)天山大街585號(hào)日中天科技園B1-78號(hào)”變更為“河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云大廈1幢三層301”\\n

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云科技園1幢3層

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4~30℃儲(chǔ)存，不得凍存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：冀械注準(zhǔn)20192400123

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	心肌鈣蛋白Ⅰ（cTcI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	冀械注準(zhǔn)20192400123	25人份\|盒	8250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌鈣蛋白Ⅰ（cTcI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	冀械注準(zhǔn)20192400123	25人份/盒	8250.0000