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胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

重慶鑒星生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400074

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，包含試劑1（用R1表示）和試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品為選配組分。R1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸 R2：4-羥乙基哌嗪乙磺酸、兔抗人胱抑素C抗體（偶聯(lián)乳膠顆粒）校準(zhǔn)品：重組胱抑素C、4-羥乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球?yàn)V過率的指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

型號(hào)規(guī)格：

R1：60mL×3，R2：45mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：60mL×1，R2：15mL×1；R1：28mL×1，R2： 7mL×1。校準(zhǔn)品:5水平×0.5mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開封后4～15℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)

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