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胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

重慶鑒星生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

渝械注準(zhǔn)20192400074

注冊(cè)人住所:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-04-04

有效期至:

2024-04-03

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示)。校準(zhǔn)品為選配組分。R1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸 R2:4-羥乙基哌嗪乙磺酸、兔抗人胱抑素C抗體(偶聯(lián)乳膠顆粒) 校準(zhǔn)品:重組胱抑素C、4-羥乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中胱抑素C的含量,主要作為反映腎小球?yàn)V過率的指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

型號(hào)規(guī)格:

R1:60mL×3,R2:45mL×1;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:60mL×1,R2:15mL×1;R1:28mL×1,R2: 7mL×1。校準(zhǔn)品:5水平×0.5mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本品于2~8℃密閉避光保存,有效期為12個(gè)月;開封后4~15℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

備注:

首次注冊(cè)

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