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凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
甘械注準20152400011
蘭州市城關區(qū)張?zhí)K灘571-2號
2015-01-30
2020-01-29
蘭州市城關區(qū)張?zhí)K灘571-2號
2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10
本品用于人血漿凝血酶時間(TT)的測定。TT測定主要用于檢測有無纖維蛋白原異常以及是否發(fā)生纖溶、存在抗凝物的情況。
本試劑盒由TT試劑(含牛凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑)組成,分為2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10三種規(guī)格。主要性能:1)外觀性狀:無色或淡黃色透明液體。2)裝量:液體試劑最低裝量應不少于標簽標示量。3)準確度:取內部質控品,用本試劑盒重復測定5次,計算平均值,本試劑盒測定結果應不超過該質控品靶值范圍。4)批內不精密度:CV≤7%。5)批間不精密度:CV≤9%。6)穩(wěn)定性:試劑盒于37℃放置6天,檢定結果應符合準確度的要求。
凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402083號/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-06-11凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402083號(變更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-06-11凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
津食藥監(jiān)械(準)字2010第2400025號/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400798號/上海太陽生物技術有限公司 有效期至:2013-06-22凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
甘食藥監(jiān)械(準)字2011第2400003號/蘭州標佳生物技術有限公司 有效期至:2015-04-19凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400013號/蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2017-01-16凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400031號/南京神州英諾華醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-01-16凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400607號/北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責任公司 有效期至:2019-06-02凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)
京械注準20162400574/北京普利生儀器有限公司 有效期至:2021-07-06