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電子上消化道內(nèi)窺鏡ビデオ軟性胃十二指腸鏡

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

電子上消化道內(nèi)窺鏡ビデオ軟性胃十二指腸鏡

注冊(cè)人名稱：

奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173062125

注冊(cè)人住所：

日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào)東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由電子上消化道內(nèi)窺鏡（GIF-HQ290，GIF-H290），附件鉗子管道開口閥（MB-358），吸引按鈕（MH-443），送氣送水按鈕（MH-438），一次性鉗子管道開口閥（MAJ-1555）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與CV-290型圖像處理裝置配合使用，通過(guò)視頻監(jiān)視器提供影像供上消化道、咽喉的觀察、診斷、攝影、治療用和口腔的觀察、診斷、攝影用。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位

生產(chǎn)地址：

日本國(guó)福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地（除MAJ-1555）日本國(guó)東京都西多摩郡日之出町平井34番地3號(hào)（MAJ-1555）福島県會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西５００（MAJ-1555以外）東京都西多摩郡日の出町平井34－3（MAJ-1555）

型號(hào)規(guī)格：

GIF-H290、GIF-HQ290；MB-358，MH-443，MH-438，MAJ-1555

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173222125按照新《分類目錄》及國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號(hào)）的要求，該產(chǎn)品的分類編碼是06，管理類別調(diào)整為第二類。

產(chǎn)品圖片

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