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一次性使用氣管切開插管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣管切開插管

注冊人名稱：

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660418號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-26

有效期至：

2015-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

有囊型產(chǎn)品由管胚、充氣管、套囊、指示球囊、標(biāo)準(zhǔn)接頭和單向閥組成;無囊型產(chǎn)品由管胚和標(biāo)準(zhǔn)接頭組成。產(chǎn)品采用聚氯乙烯材料制成。產(chǎn)品的浸出液和空白對照液的pH值之差不得超過1.5;浸出液的氯化物不得超過3mg/L;浸出液20ml和同量空白對照液比較0.02mol/L高錳酸鉀消耗

適用范圍：

產(chǎn)品用于需要進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的患者。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙0379-2011《一次性使用氣管切開插管》

生產(chǎn)地址：

嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號

型號規(guī)格：

SJ-2.5～10.0(有囊型)、SJ-2.5W～10.0W(無囊型)

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