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產(chǎn)品名稱：

Quantia Lp(a) Standard

注冊人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401561號

注冊人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-28

有效期至：

2018-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為人源性產(chǎn)品,可溯源至內(nèi)部參考品(單位為mg/dL)和IFCC/SRM2B(單位為nmol/L)。校準(zhǔn)品濃度參見校準(zhǔn)品說明書中的數(shù)據(jù)單,單位為mg/dL和nmol/L。校準(zhǔn)品1-5含有＜0.1%的疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期19個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過免疫比濁法為脂蛋白a項(xiàng)目建立校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/SPA 8330-2013

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號規(guī)格：

5瓶(1.0 mL/瓶)

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Quantia Lp(a) Standard