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一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣Tri-Staple? 2.0 Intelligent Reload

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣Tri-Staple? 2.0 Intelligent Reload

注冊人名稱：

柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc

注冊(備案)號：

國械注進20223010132

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由釘砧、切割刀、吻合釘和內(nèi)置芯片組成。環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期5年。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中與可適配的切割吻合器手柄配合，適用于對食管、胃腸組織的切除、離斷和吻合，也可用于肺、肝臟、胰腺的切除和離斷，以及肺、肝臟、胰腺、膽囊、脾臟、腎臟、子宮及其附件相關(guān)血管的離斷。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

變更情況：

2022-04-22 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室”。 n2024-02-29 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見：產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA

型號規(guī)格：

SIG45AXT、SIG30CTAV、SIG30CTAVM、SIG45CTAV、SIG45CTAVM、SIG45CTAMT

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132	SIG30CTAV	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132	SIG30CTAVM	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132	SIG45CTAVM	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132	SIG45CTAMT	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132	SIG45AXT	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132	SIG45CTAV	9500.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132		9500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132		9500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132		9500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣	國械注進20223010132		9500.00

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