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D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172401527

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測卡、樣本緩沖液、干燥劑、使用說明書組成。其中：檢測卡由檢測區(qū)（T）（鼠抗D-Dimer單抗）、質(zhì)控區(qū)（C）（羊抗鼠IgG）和膠體金結(jié)合物（膠體金鼠抗D-Dimer單抗）和硝酸纖維素膜支持物等組成。

適用范圍：

適用于體外定性檢測血漿中的D-Dimer含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在避光、陰涼、干燥處2～30℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類