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結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400084號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑條/卡:玻璃纖維上固定有膠體金標(biāo)記的結(jié)核抗原、硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對(duì)照線處包被結(jié)核抗原和兔抗TB抗體;產(chǎn)品說明書;滴管。產(chǎn)品有效期:原包裝應(yīng)在2～30℃密封干燥處保存,有效期24個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人體血清/血漿中結(jié)核分枝桿菌特異性抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 5311-2011

生產(chǎn)地址：

廈門海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

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