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干式化學(xué)分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

干式化學(xué)分析儀

注冊人名稱：

上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400394號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號84號樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由四線電阻式觸摸屏,積分球,熱敏打印機,開關(guān)電源,電控板,電源板組成,軟件版本號:V3.0。主要技術(shù)性能指標(biāo):1)孵育器溫度:溫度值在設(shè)定值37℃的±0.3℃內(nèi),波動度不大于±0.15℃。2)準(zhǔn)確度:對符合特定靶值的高、低兩種濃度質(zhì)控品,測定ALT項目、AMY項目、UREA項目,其結(jié)果偏倚均應(yīng)該控制在靶值±15%范圍以內(nèi)。3) 吸光度重復(fù)性:CV≤2.5％(終點法)4)批內(nèi)精密度:ALT(40～60U/L),CV≤12.0％(速率法);ALT(100～300U/L),CV≤5.0％(速率法);AM

適用范圍：

配合上海科華生物工程股份有限公司已注冊的適用試紙條可以對相應(yīng)生化項目進行快速定量測定。

變更情況：

適用試紙條為該試紙條說明書中已將本儀器列為適用儀器,且檢測波長一致的試紙條。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6156-40-2013《干式化學(xué)分析儀》

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號84號樓二層

型號規(guī)格：

FC-7010)FC-7020、FC-7030、FC-7060、FC-7080

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