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肌酐試紙（干式電化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酐試紙（干式電化學(xué)法）

注冊人名稱：

南京晶捷生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242401111

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試紙主要組成成分：肌酐酰胺水解酶，含量約0.7U；肌酸酶，含量約0.14U；肌氨酸氧化酶，含量約0.1U；電子介體，含量約0.28μg；非反應(yīng)物質(zhì)(羥丙基甲基纖維素，含量約0.2%；曲拉通，含量約0.6%)包裝盒內(nèi)包含試紙、密碼牌和說明書。注：密碼牌包含特定批號、定標(biāo)曲線信息。不同批號試紙中各組分不可以互換。

適用范圍：

肌酐試紙(以下簡稱試紙)用于醫(yī)院和家庭患者體外定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的肌酐濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟三層、四層

型號規(guī)格：

型號規(guī)格iCR101片裝、10片裝、25片裝、50片裝、75片裝、100片裝iCR111片裝、10片裝、25片裝、50片裝、75片裝、100片裝

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-30℃保存，有效期為12個月(未開封)。試紙筒開封后，2℃-30℃保存，有效期為3個月(不超過試紙標(biāo)簽上的失效日期)。試紙筒每次取出試紙后，應(yīng)立即蓋緊試紙筒蓋，避免試紙受潮。獨(dú)立包裝試紙打開包裝直接使用。未開封試紙應(yīng)密閉儲存，放置在避光、干燥的場所，避免陽光直射，禁止放入冰箱冷凍。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酐試紙（干式電化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20242401111	iCR10,25片裝	200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酐試紙（干式電化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20242401111	iCR10,10片裝	80.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酐試紙（干式電化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20242401111	iCR10,50片裝	400.0000