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空氣壓力治療儀Compressible limb sleeve System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

空氣壓力治療儀Compressible limb sleeve System

注冊(cè)人名稱：

大星(株)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152091360

注冊(cè)人住所：

韓國京畿道軍浦市工團(tuán)路 298-24和軍浦市工團(tuán)路 296 雙龍大廈 B1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、充氣軟管、加壓袋、電源線和緊急停止保險(xiǎn)開關(guān)組成。壓強(qiáng)調(diào)節(jié)范圍:10mmHg~200mmHg;調(diào)節(jié)步距:10mmHg;誤差:不超過±20mmHg。治療時(shí)間設(shè)定范圍:1min~90min;調(diào)節(jié)步距:1min;誤差:不大于設(shè)定值的±2%,最大應(yīng)不超過±1 min。工作噪音:治療儀噪音應(yīng)不大于60 dB(A聲級(jí))。

適用范圍：

通過對(duì)人體外周組織及血管施加周期變化的壓力，防止血液瘀滯，促進(jìn)并改善血液循環(huán)，預(yù)防術(shù)后下肢深靜脈血栓。

代理公司：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

代理公司地址：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層

變更情況：

2021-06-30 “注冊(cè)人名稱：大星（株）”變更為“注冊(cè)人名稱：韓國（株）大星產(chǎn)業(yè)”。 2021-04-21 “代理人名稱:深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“代理人名稱:深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

韓國京畿道軍浦市工團(tuán)路 298-24和軍浦市工團(tuán)路 296 雙龍大廈 B1層

型號(hào)規(guī)格：

DSM-600S、DSM-800S