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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

注冊(cè)人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400664號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)檢測(cè)試劑盒(比色法)由試劑(R):Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液(pH8.0)100mmol/L、苯丙酰氨基雙甘肽1‰組成。主要性能如下:試劑空白:試劑(盒)在340nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≥1.0,試劑空白吸光度變化率(△A/min)≤0.002;分析靈敏度:試劑(盒)測(cè)試75U/L被測(cè)物時(shí),吸光度變化率(△A/min)≥0.002;線性范圍:8.7～150U/L,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對(duì)偏差(R)

適用范圍：

用于人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶活性的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0542-2014 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)

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