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核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱：

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京昌械備20150069

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

裂解液、洗液A、洗液B、洗脫液、磁珠、蛋白酶K

適用范圍：

用于核酸的提取，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2023年07月04日，主要組成成分由“Lysis Buffer、Wash Buffer A、Wash Buffer B、Elution Buffer、Magnetic beads、Proteinase K”變更為“裂解液、洗液A、洗液B、洗脫液、磁珠、蛋白酶K”；\\r\\n2022年10月18日，備案人組織機(jī)構(gòu)代碼由60006777-8變更為；\\r\\n2022年10月18日，規(guī)格型號(hào)由48人份\\/盒變更為48人份\\/盒,96人份\\/盒；

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2~8℃保存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第一類

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