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核酸提取試劑
京昌械備20150069
北京市昌平區(qū)科學園路31號
2023-07-04
裂解液、洗液A、洗液B、洗脫液、磁珠、蛋白酶K
用于核酸的提取,其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
2023年07月04日,主要組成成分由“Lysis Buffer、Wash Buffer A、Wash Buffer B、Elution Buffer、Magnetic beads、Proteinase K”變更為“裂解液、洗液A、洗液B、洗脫液、磁珠、蛋白酶K”;\\r\\n2022年10月18日,備案人組織機構(gòu)代碼由60006777-8變更為 ;\\r\\n2022年10月18日,規(guī)格型號由48人份\\/盒變更為48人份\\/盒,96人份\\/盒;
北京市昌平區(qū)科學園路31號
于2~8℃保存,有效期為12個月
第一類
核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3405549號/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3401072號/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3405549號(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2012第1400130號/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-11血液核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2011第1400128號/寧波市重鼎生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-30核酸提取試劑盒(磁珠法)
陜西食藥監(jiān)械(準)字2011第1400125號/西安天隆科技有限公司 有效期至:2015-03-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2013第1400194號/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2017-12-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1400347號/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1400792號/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第1400217號/蘇州天隆生物科技有限公司 有效期至:2018-03-20簡易核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2014第1400036號/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2018-03-04核酸提取試劑盒
鄂漢食藥監(jiān)械(準)字2014第1400031號/華大生物科技(武漢)有限公司 有效期至:2018-04-01血液核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準)字2014第1400044號/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27組織核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準)字2014第1400045號/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27一步法核酸提取試劑
粵潮食藥監(jiān)械(準)字2014第1400005號/潮州凱普生物化學有限公司 有效期至:2018-01-26微量核酸提取試劑盒(磁珠法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準)字2014第1400012號/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09微量核酸提取試劑盒(離心柱法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準)字2014第1400013號/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1400347號/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1400792號/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑
京海械備20210038號/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司