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產(chǎn)品名稱：

擴(kuò)張鞘Visisheath Dilator Sheath

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173776979

注冊(cè)人住所：

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品擴(kuò)張鞘外層、標(biāo)記帶上的外層、擴(kuò)張鞘內(nèi)面部和標(biāo)記帶組成。擴(kuò)張鞘外層由含硫酸鋇的Pebax6333 SA01材料制成,擴(kuò)張鞘內(nèi)面部由聚四氟乙烯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于為有需要的病人的心臟導(dǎo)線、植入導(dǎo)管或外來物周圍組織進(jìn)行經(jīng)皮擴(kuò)張,也可用于血管內(nèi)導(dǎo)管的引入和支撐。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室

生產(chǎn)地址：

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

型號(hào)規(guī)格：

501-012,501-014,501-016,501-112,501-114,501-116,501-212,501-214,501-216

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