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動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Flash Continuous Glucose Monitoring System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Flash Continuous Glucose Monitoring System

注冊(cè)人名稱：

Abbott Diabetes Care Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173215196

注冊(cè)人住所：

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017.06.15

有效期至：

2022.06.14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由掃描檢測(cè)儀套裝、傳感器套裝和軟件組成。掃描檢測(cè)儀套裝包含掃面檢測(cè)儀（內(nèi)置一個(gè)血糖血酮儀）及其操作軟件（軟件發(fā)布版本：2.0）、電源適配器和USB電纜；傳感器套裝包含傳感器組件包，傳感器敷貼器；軟件（應(yīng)用程序，發(fā)布版本：1.0）。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于檢測(cè)18周歲及以上糖尿病患者組織間液葡萄糖水平的連續(xù)變化趨勢(shì)并跟蹤其動(dòng)態(tài)波動(dòng)趨勢(shì)，輔助檢測(cè)高血糖和低血糖的發(fā)生，不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。該產(chǎn)品由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用?；颊咧挥型ㄟ^咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員才能獲得系統(tǒng)讀數(shù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的低血糖血酮檢測(cè)模塊用于體外定量測(cè)量新鮮毛細(xì)血管（采自手指）、靜脈全血中的葡萄糖和酮體（β-羥基丁酸）濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的軟件適合專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用，幫助他們查閱、分析和評(píng)估從動(dòng)態(tài)葡萄糖檢測(cè)系統(tǒng)上傳的患者葡萄糖讀數(shù)，

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

生產(chǎn)地址：

見附頁(yè)

型號(hào)規(guī)格：

FreeStyle Libre H

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	傳感器套裝	國(guó)械注進(jìn)20173215196	FreeSyle Libre H	885.0

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