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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20152400093

注冊人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2024-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（Angiotensin Converting Enzyme，ACE）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240103

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室,天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2 - 8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至效期，即12個(gè)月。 2.已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染，試劑在儀器倉（2-8℃）中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2-8℃密封避光保存至有效期12個(gè)月。 4.校準(zhǔn)品復(fù)溶后2-8℃密封保存穩(wěn)定7天。未開封的校準(zhǔn)品在2-8℃密封保存可穩(wěn)定12個(gè)月。 5.質(zhì)控品復(fù)溶后2-8℃密封保存穩(wěn)定7天。未開封的質(zhì)控品在2-8℃密封保存可穩(wěn)定12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：1×50mL 校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平1（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平2（選配）：1×1ml	4675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：3×50mL 校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平1（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平2（選配）：1×1ml	14025.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：3×50mL	14025.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：1×50mL	4675.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：5×40mL 校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平1（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平2（選配）：1×1ml	1319.3600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：2×40mL 校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平1（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平2（選配）：1×1ml	527.7400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：1×50mL 校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平1（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平2（選配）：1×1ml	329.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：3×50mL 校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平1（選配）：1×1ml；質(zhì)控品水平2（選配）：1×1ml	989.5200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：5×40mL	1319.3600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）	津械注準(zhǔn)20152400093	R：2×40mL	527.7400

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