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定制式固定義齒

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

定制式固定義齒

注冊(cè)人名稱(chēng):

湛江市國(guó)久義齒有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20172172000

注冊(cè)人住所:

湛江市赤坎和睦路4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-01-13

有效期至:

2027-12-11

結(jié)構(gòu)及組成:

烤瓷冠(橋):采用普通金屬合金烤瓷,烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn金屬冠(橋、嵌體、樁核):采用齒科合金經(jīng)鑄造、成型、工藝雕刻而成。rn全瓷冠(橋):采用瓷塊和瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn全鋯冠(橋、嵌體、樁核):采用瓷塊經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn鑄瓷冠(貼面、嵌體):由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄、成型、工藝雕刻而成。rn可加工玻璃陶瓷冠(貼面、嵌體):由全瓷材料和瓷粉經(jīng)切削、燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn鈷鉻合金光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋):采用普通金屬、復(fù)合樹(shù)脂經(jīng)光固化加工而成。rn聚醚醚酮光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋):由聚醚醚酮和光固化硬質(zhì)復(fù)合樹(shù)脂加工而成。rn激光熔融鈷鉻合金烤瓷冠(橋):采用鈷鉻合金粉末、烤瓷粉經(jīng)激光選取熔化、燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn種植體上部產(chǎn)品不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件,樁核為定制式,非預(yù)成樁核。

適用范圍:

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

變更情況:

2023-01-16: 1、型號(hào)、規(guī)格由“鈷鉻烤瓷冠、鈷鉻烤瓷橋、鎳鉻烤瓷冠、鎳鉻烤瓷橋”變更為“鈷鉻合金烤瓷冠(橋),鎳鉻合金烤瓷冠(橋),二氧化鋯全瓷冠(橋),二氧化鋯全鋯冠(橋、嵌體、樁核),鈷鉻合金金屬冠(橋、嵌體、樁核),可加工玻璃陶瓷冠(貼面、嵌體),鑄瓷冠(貼面、嵌體),激光熔融鈷鉻合金烤瓷冠(橋),種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠(橋),種植體上部二氧化鋯全瓷冠(橋),種植體上部二氧化鋯全鋯冠(橋),聚醚醚酮光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋)、鈷鉻合金光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋)”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“采用普通金屬合金烤瓷,烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成?!弊兏鼮椤翱敬晒冢颍翰捎闷胀ń饘俸辖鹂敬桑敬煞劢?jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn金屬冠(橋、嵌體、樁核):采用齒科合金經(jīng)鑄造、成型、工藝雕刻而成。rn全瓷冠(橋):采用瓷塊和瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn全鋯冠(橋、嵌體、樁核):采用瓷塊經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn鑄瓷冠(貼面、嵌體):由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄、成型、工藝雕刻而成。rn可加工玻璃陶瓷冠(貼面、嵌體):由全瓷材料和瓷粉經(jīng)切削、燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn鈷鉻合金光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋):采用普通金屬、復(fù)合樹(shù)脂經(jīng)光固化加工而成。rn聚醚醚酮光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋):由聚醚醚酮和光固化硬質(zhì)復(fù)合樹(shù)脂加工而成。rn激光熔融鈷鉻合金烤瓷冠(橋):采用鈷鉻合金粉末、烤瓷粉經(jīng)激光選取熔化、燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn種植體上部產(chǎn)品不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件,樁核為定制式,非預(yù)成樁核?!?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共6頁(yè))。

生產(chǎn)地址:

湛江市赤坎和睦路4號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

鈷鉻合金烤瓷冠(橋),鎳鉻合金烤瓷冠(橋),二氧化鋯全瓷冠(橋),二氧化鋯全鋯冠(橋、嵌體、樁核),鈷鉻合金金屬冠(橋、嵌體、樁核),可加工玻璃陶瓷冠(貼面、嵌體),鑄瓷冠(貼面、嵌體),激光熔融鈷鉻合金烤瓷冠(橋),種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠(橋),種植體上部二氧化鋯全瓷冠(橋),種植體上部二氧化鋯全鋯冠(橋),聚醚醚酮光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋)、鈷鉻合金光固化復(fù)合樹(shù)脂冠(橋)

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172172000”注冊(cè)證共同使用。

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