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骨科內(nèi)固定螺釘取出器械包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨科內(nèi)固定螺釘取出器械包

注冊人名稱：

上海維固醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1101090號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)奉城鎮(zhèn)海淀路470號1幢

批準(備案)日期：

2011-12-14

有效期至：

2015-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

1)器械包由鋼絲結(jié)扎鉗、螺釘取出器、骨鑿、鉆頭、反絲錐、空心骨鋸、內(nèi)六角起子共七種器械、11件組件構(gòu)成。其中鋼絲結(jié)扎鉗、螺釘取出器、骨鑿、鉆頭均持有效產(chǎn)品注冊證。主要技術(shù)指標(biāo):器械包內(nèi)外應(yīng)整潔,無污物、污點;器械包內(nèi)的產(chǎn)品排列應(yīng)整齊,固定應(yīng)牢固;器械包內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)要求應(yīng)符合器械包注冊產(chǎn)品標(biāo)準中的有關(guān)規(guī)定。

適用范圍：

供骨科手術(shù)時取出螺釘用。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/滬5550-10A-2011《骨科內(nèi)固定螺釘取出器械包》

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)奉城鎮(zhèn)海淀路470號3幢2層

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滬奉械備20170029號/上海維固醫(yī)療器械有限公司