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空心纖維血液透析濾過器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

空心纖維血液透析濾過器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters

注冊人名稱：

費森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153101695

注冊人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由以下部分組成：封裝材料，外殼和頂蓋，膜，密封環(huán)，血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽。其中封裝材料為聚氨酯，外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯，封裝材料為聚氨酯，膜材料為聚砜纖維膜，密封環(huán)材料為硅樹脂，血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽材料為聚丙烯。本品經(jīng)流動蒸汽滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品設(shè)計一次性使用于急性透析治療，這些治療包括機(jī)器輔助進(jìn)行的連續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過，血液透析以及血液透析濾過（CVVH，CVVHD，CVVHDF）。其中Ultraflux AV 1000S特別推薦用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 4000S和Ultraflux AV 600S也適用于非機(jī)器輔助的連續(xù)性動脈-靜脈血液濾過或血液透析（CAVH，CAVHD）

代理公司：

費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位

生產(chǎn)地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany

型號規(guī)格：

Ultraflux AV 400S, Ultraflux AV 600S, Ultraflux AV 1000S

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153451695

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	空心纖維血液透析濾過器 Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters	國械注進(jìn)20153101695	Ultraflux AV400S	310.0000
江西省+2017年第二批目錄	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695	Ultraflux AV 1000S	587.0000
江西省+2017年第二批目錄	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695	Ultraflux AV 600S	310.0000
江西省+2017年第二批目錄	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695	Ultraflux AV 400S	310.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695		310.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695		310.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695		587.11
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695	Ultraflux AV400S	310.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695	Ultraflux AV600S	310.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	空心纖維血液透析濾過器	國械注進(jìn)20153101695	Ultraflux AV1000S	587.0000