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Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1

注冊人名稱：

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

注冊(備案)號：

國械備20190005號

注冊人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

單克隆小鼠抗體以液體形式提供，含有0.015 mol/L疊氮鈉。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

安捷倫科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時(shí)間2019年12月31日；備案人名稱-中文由“丹麥丹科私人有限公司”變更為“安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人-注冊地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”變更時(shí)間2021年02月03日

生產(chǎn)地址：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號規(guī)格：

0.2mL, 1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8 ℃下儲存，產(chǎn)品有效期為36個月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	國械備20190005號	0.2mL（Clone MIB-1）	7855.0000