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甲氨蝶呤測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甲氨蝶呤測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit

注冊人名稱：

雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國械注進20152403268

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

微粒子，結(jié)合物，項目特定稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中的甲氨蝶呤。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2016-12-19 原注冊證內(nèi)容：儲存條件及有效期：2～8°C豎直向上儲存，有效期8個月。變更后的內(nèi)容：儲存條件及有效期：2～8°C豎直向上儲存，有效期18個月。說明書前后變化對比表見附件。 2020-05-13 1. 增加注冊人中文名稱“雅培德國有限合伙企業(yè)”；2. 產(chǎn)品英文名稱由：“ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit”變更為：“Methotrexate Reagent Kit”；3.適用機型由：“ARCHITECT i系統(tǒng)”變更為：“ARCHITECT i系統(tǒng)，Alinity i分析儀”；4.包裝規(guī)格由：“1×100 測試/盒”變更為：“ARCHITECT：1×100 測試/盒；Alinity：2×100 測試/盒?！保?5. 產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA

型號規(guī)格：

1×100 測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃儲存，有效期：18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	甲氨蝶呤測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20152403268	1×100 測試\|盒	4900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲氨蝶呤測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20152403268	ARCHITECT：1×100 測試/盒	4800.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲氨蝶呤測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20152403268	ARCHITECT：1×100 測試/盒	4900.00
江西省+動態(tài)第53批	甲氨蝶呤測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20152403268	2×100測試\|盒	10253.0000