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Real-time PCR System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Real-time PCR System

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401768號(更)

注冊人住所：

Block 33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256

批準(備案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由加樣系統(tǒng)、熒光監(jiān)測系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、反應(yīng)板組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于通過測定檢測樣本中影響生物過程的關(guān)鍵基因的表達水平的改變,以及特異病原體DNA或者RNA次序?qū)虮磉_、病毒載量以及單核苷酸多態(tài)性(SNA)基因分型進行實時定量檢測。

代理公司：

愛普拜斯應(yīng)用生物系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

新加坡

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Applied Biosystems”變更為“Life Technologies Holdings Pte Ltd”;生產(chǎn)者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”變更為“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”;代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“愛普拜斯應(yīng)用生物系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“英濰捷基(上海)貿(mào)易有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1181-2009《實時熒光定量PCR儀》

生產(chǎn)地址：

Block33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256

型號規(guī)格：

StepOne,StepOnePlus