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肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2)

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2)

注冊(備案)號:

國械注進20162404188

注冊人住所:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-16

有效期至:

2025-06-15

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:N-三(羥甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸(TAPS)緩沖液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、 2,4,6-三碘 -3-羥基苯甲酸(HTIB)、洗滌劑、防腐劑;試劑2/試劑3/試劑SR:TAPS緩沖液、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶(辣根)、4-氨基氨替比林、六氰合鐵化鉀(II)、洗滌劑、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況:

2020-03-02 產(chǎn)品說明書/技術(shù)要求文字性變化及增加注冊人中文名稱“羅氏診斷公司”、變更適用機型,詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2022-01-30 1. 變更適用機型。2. 產(chǎn)品說明書變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格:

250 測試,2×100測試,600測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐檢測試劑盒(酶法) 國械注進20162404188 600測試(05168589190) 2126.6400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐檢測試劑盒(酶法) 國械注進20162404188 250測試 848.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐檢測試劑盒(酶法) 國械注進20162404188 600測試(08057524190) 2975.4300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2) 國械注進20162404188 600測試(08057524190) 328.6800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2) 國械注進20162404188 2×100測試 109.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2) 國械注進20162404188 250測試 136.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2) 國械注進20162404188 600測試 328.6800
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酐檢測試劑盒(酶法) 國械注進20162404188 250測試 854.00