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雙水平正壓通氣治療機

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

雙水平正壓通氣治療機

注冊(備案)號：

蘇械注準20172542431

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號

批準(備案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

雙水平正壓通氣治療機由主機、濕化器、呼吸管路、電源線、開關(guān)電源、SD卡、替換用過濾綿組成。選配件:鋰電池(一對)、外置過濾器。a)主機包括:顯示部件、控制和存儲部件及輸入、輸出接口以及嵌入式控制軟件;濕化器包括:連接插銷、帶加熱盤的儲水罐、進氣口及空氣出氣孔(連接呼吸管路)、密封上蓋。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于成人阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征治療(不屬于生命支持設(shè)備)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080041號。

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號

型號規(guī)格：

8CPJ30 BILEVEL ST20、8CPJ40 BILEVEL S20、8CPJ50 BILEVEL ST25

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