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血清淀粉樣蛋白A（SAA）\\/C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）\\/C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20232400333

注冊(cè)人住所：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

1.血清淀粉樣蛋白A（SAA）\\/C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品（包括L1、L2、L3）：含血清淀粉樣蛋白A重組抗原、C反應(yīng)蛋白重組抗原、新生牛血清、5%蔗糖、0.02%ProClin300的凍干品。 2.靶值單：1份注：靶值范圍為批特異，詳見(jiàn)靶值單需要自備的材料：移液器，純化水。

適用范圍：

用于天津中新科炬生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A（SAA）\\/全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒（微流控免疫熒光法）的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)啟在2～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。 2.開(kāi)蓋復(fù)溶后2～8℃可存放7天。 3.在不超過(guò)37℃條件下，運(yùn)輸時(shí)間可達(dá)7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品分類(lèi)編碼：6840