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便攜式彩色超聲診斷儀Ultrasound System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

便攜式彩色超聲診斷儀Ultrasound System

注冊(cè)人名稱：

FUJIFILM SonoSite, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183062278

注冊(cè)人住所：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由超聲主機(jī)、超聲換能器、MiniDock微型安裝底座、系統(tǒng)軟件、電源適配器（P09823）組成。該產(chǎn)品具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脈沖波（PW）多普勒、組織諧波、連續(xù)波（CW）多普勒多種工作模式?？墒褂锰筋^型號(hào)：C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、C8x、C60xi、TEExi。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于患者的超聲臨床診斷檢查。

代理公司：

富士膠片（中國(guó)）投資有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室

變更情況：

2020-11-03 “注冊(cè)人名稱:FUJIFILM SonoSite, Inc.; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”變更為“注冊(cè)人名稱:FUJIFILM SonoSite, Inc.富士膠片索諾聲股份有限公司 ; 代理人住所:上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號(hào)7號(hào)樓601單元”。

生產(chǎn)地址：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States

型號(hào)規(guī)格：

M-Turbo

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3233513號(hào)

同類產(chǎn)品:

便攜式彩色超聲診斷儀Ultrasound System
國(guó)械注進(jìn)20182230106/FUJIFILM SonoSite, Inc. 有效期至：2023-03-26