互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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種植體系統(tǒng)配件Dental Implant System Accessories
國(guó)械注進(jìn)20183171829
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY
2021-12-29
2028-03-20
該產(chǎn)品用于牙科種植修復(fù)。
2017-04-25 “代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號(hào)4層521、522 ”變更為“代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522”。 rn2018-09-03 “代理人名稱:?jiǎn)踩A銳(北京)技術(shù)有限公司;代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522;注冊(cè)人名稱:DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”變更為“代理人名稱:登士柏西諾德牙科產(chǎn)品(上海)有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層(名義樓層9層、10層);注冊(cè)人名稱:DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏種植體制造公司”。 rn2019-03-11 申請(qǐng)人此次申請(qǐng)變更內(nèi)容為生產(chǎn)地址變更,生產(chǎn)地址由Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,變更為Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany。 rn2019-06-20 “注冊(cè)人住所:Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim”變更為“注冊(cè)人住所:Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 rn2021-08-06 申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更,變更內(nèi)容為結(jié)構(gòu)組成變更、型號(hào)規(guī)格變更和產(chǎn)品技術(shù)要求變更。1.注冊(cè)證載明“結(jié)構(gòu)組成”變更變更前:本產(chǎn)品是牙科種植修復(fù)中種植體的輔助器具,與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括:基臺(tái),牙齦成型器和螺絲?;_(tái)有直基臺(tái)和角度基臺(tái),牙齦成型器為直形結(jié)構(gòu)?;_(tái)或牙齦成型器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接,用螺紋固位。制造本品的材料均為TC4ELI。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。產(chǎn)品為非滅菌,使用前需要清潔和滅菌。 變更后:本產(chǎn)品是牙科種植修復(fù)中種植體的輔助器具,與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括:基臺(tái),牙齦成型器,基臺(tái)帽,覆蓋螺絲和螺絲?;_(tái)有直基臺(tái)和角度基臺(tái),牙齦成型器為直形結(jié)構(gòu)?;_(tái)或牙齦成型器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接,用螺紋固位。制造本品的材料為TC4ELI,TA2G,金合金和POM。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。覆蓋螺絲無(wú)菌提供,采用輻照滅菌,一次性使用。其他產(chǎn)品為非滅菌,使用前需要清潔和滅菌。2.型號(hào)規(guī)格變更,詳見(jiàn)變更對(duì)比表。3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
見(jiàn)附頁(yè)
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183631829
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度3.0,角度0o,最大外徑5.5,高度12.05, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度1.5,角度15o,最大外徑5.5,高度10.4, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度1.5,角度15o,最大外徑7,高度11.6, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度3.0,角度15o,最大外徑5.5,高度11.9, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度1.5,角度0o,最大外徑7,高度12.25, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度3.0,角度0o,最大外徑7,高度13.65, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度1.5,角度0o,最大外徑5.5,高度10.55, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度3.0,角度0o,最大外徑7,高度13.1, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度1.5,角度15o,最大外徑7,高度11.6, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 種植體系統(tǒng)配件-基臺(tái) | 國(guó)械注進(jìn)20183171829 | 牙齦高度1.5,角度0o,最大外徑7,高度11.7, 頭端螺紋直徑1.75 | 1944.0000 |