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防粘連薄膜SEPRAFILM ADHESION BARRIER

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

防粘連薄膜SEPRAFILM ADHESION BARRIER

注冊人名稱：

健贊生物外科Genzyme Biosurgery

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193142169

注冊人住所：

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

Seprafilm?可吸收防粘連薄膜（隔膜）是一種無菌、可生物吸收的、半透明的防粘連屏障，由兩種陰離子多聚糖，即玻璃酸鈉（HA）及羧甲基纖維素（CMC）組成。用活化劑1-（3-二甲基氨丙基）-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）對這些生物聚合物一起化學(xué)修飾。

適用范圍：

產(chǎn)品用于進(jìn)行腹部或骨盆剖開手術(shù)的病人，以輔助減少手術(shù)后腹壁與腹部下臟器，包括大網(wǎng)膜、小腸、膀胱和胃，以及子宮與其周圍其他器官之間，如管道、卵巢、大腸、膀胱的粘連發(fā)生率、發(fā)生范圍和嚴(yán)重程度。

代理公司：

賽諾菲（中國）投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)建國路112號7層

變更情況：

2020-07-10 “注冊人名稱:Genzyme Biosurgery 健贊生物外科；注冊人住所:76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA；代理人名稱:賽諾菲(中國)投資有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國路112號7層”變更為“注冊人名稱:Baxter Healthcare Corporation 百特醫(yī)療用品公司；注冊人住所:One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 USA；代理人名稱:百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位”。

生產(chǎn)地址：

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA

型號規(guī)格：

6641-08；6643-08；4301-02；5086-08；6642-08

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3644089號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第38批	防粘連薄膜	國械注進(jìn)20193142169	6641-08	1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	防粘連薄膜	國械注進(jìn)20193142169	6641-08	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	防粘連薄膜	國械注進(jìn)20193142169	4301-02	4200.0000
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購結(jié)果	防粘連薄膜	國械注進(jìn)20193142169	4301-02	4200
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	防粘連薄膜	國械注進(jìn)20193142169	6641-08	2200.00