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防粘連薄膜SEPRAFILM ADHESION BARRIER

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

防粘連薄膜SEPRAFILM ADHESION BARRIER

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20193142169

注冊人住所:

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-06-21

有效期至:

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成:

Seprafilm?可吸收防粘連薄膜(隔膜)是一種無菌、可生物吸收的、半透明的防粘連屏障,由兩種陰離子多聚糖,即玻璃酸鈉(HA)及羧甲基纖維素(CMC)組成。用活化劑1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽(EDC)對這些生物聚合物一起化學(xué)修飾。

適用范圍:

產(chǎn)品用于進(jìn)行腹部或骨盆剖開手術(shù)的病人,以輔助減少手術(shù)后腹壁與腹部下臟器,包括大網(wǎng)膜、小腸、膀胱和胃,以及子宮與其周圍其他器官之間,如管道、卵巢、大腸、膀胱的粘連發(fā)生率、發(fā)生范圍和嚴(yán)重程度。

代理公司:

賽諾菲(中國)投資有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)建國路112號7層

變更情況:

2020-07-10 “注冊人名稱:Genzyme Biosurgery 健贊生物外科;注冊人住所:76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA;代理人名稱:賽諾菲(中國)投資有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國路112號7層”變更為“注冊人名稱:Baxter Healthcare Corporation 百特醫(yī)療用品公司;注冊人住所:One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 USA;代理人名稱:百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位”。

生產(chǎn)地址:

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA

型號規(guī)格:

6641-08;6643-08;4301-02;5086-08;6642-08

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3644089號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第38批 防粘連薄膜 國械注進(jìn)20193142169 6641-08 1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 防粘連薄膜 國械注進(jìn)20193142169 6641-08 2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 防粘連薄膜 國械注進(jìn)20193142169 4301-02 4200.0000
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購結(jié)果 防粘連薄膜 國械注進(jìn)20193142169 4301-02 4200
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 防粘連薄膜 國械注進(jìn)20193142169 6641-08 2200.00