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自動(dòng)氣壓止血帶

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

自動(dòng)氣壓止血帶

注冊(cè)人名稱：

杭州科宇醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1540202號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-26

有效期至：

2014-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由止血?dú)鈳?大、中、小號(hào))、氣帶連接管、壓力傳感器、微型氣泵、放氣閥、氣嘴聯(lián)接器、參數(shù)設(shè)置顯示裝置和電器控制器等組成。產(chǎn)品工作時(shí)壓力可調(diào)節(jié)范圍:0KPa～70KPa。產(chǎn)品的初始充氣時(shí)間:≤60s。產(chǎn)品在正常工作狀態(tài),噪音不大于55dB。產(chǎn)品在正常使用時(shí)應(yīng)能持續(xù)30min承受100KPa的空氣壓力;在設(shè)定時(shí)間倒計(jì)時(shí)10min、5min、1min時(shí)自動(dòng)報(bào)警,在時(shí)間為0時(shí)自動(dòng)放氣減壓。產(chǎn)品安全性能應(yīng)符合附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品供患者肢體手術(shù)時(shí)作止血用(不屬于股動(dòng)脈止血壓迫器)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭0509-2010《自動(dòng)氣壓止血帶》

型號(hào)規(guī)格：

ATS-120、 ATS-220/、ATS-320、 ATS-420 ***

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