互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性微創(chuàng)筋膜閉合器
蘇械注準(zhǔn)20182661227
無(wú)錫新吳區(qū)菱湖大道97-1號(hào)傳感網(wǎng)大學(xué)科技園興業(yè)樓D棟二層
2018-07-30
2023-07-29
一次性微創(chuàng)筋膜閉合器(以下簡(jiǎn)稱筋膜閉合器)僅有一種結(jié)構(gòu)型式,型號(hào)為DF-JM,不做規(guī)格劃分。筋膜閉合器由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成(本產(chǎn)品不含縫線,但需要與縫線配合使用)。閉合固件由夾線塊、拉線架、導(dǎo)引孔、器身、推柄組成??p線穿引器由按鈕、按鈕彈簧、手柄、穿刺針、帶線鉤組成。穿刺針、帶線鉤、按鈕彈簧采用06Cr19Ni10材料制成,按鈕、手柄、器身、推柄采用ABS材料制成,拉線架采用PC材料制成,夾線塊采用硅膠材料制成。推柄沿器身向后拉動(dòng),滑動(dòng)應(yīng)靈活,應(yīng)無(wú)明顯松動(dòng),推柄延器身做直線往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí),拉線架張開(kāi)、閉合自如,不能出現(xiàn)卡阻現(xiàn)象,拉線架處于張開(kāi)狀態(tài)時(shí),沿導(dǎo)引孔插入縫線穿引器,縫線穿引器的帶線鉤應(yīng)能順利勾到縫線。不能出現(xiàn)掉線現(xiàn)象,按鈕彈簧要有良好彈性、松開(kāi)按鈕時(shí),帶線鉤能迅速?gòu)?fù)位。 本產(chǎn)品采用輻照滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,為一次性使用。
用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口
無(wú)錫新吳區(qū)菱湖大道97-1號(hào)傳感網(wǎng)大學(xué)科技園興業(yè)樓D棟二層
DF-JM
第二類
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180016號(hào)。
一次性微創(chuàng)筋膜閉合器
滬械注準(zhǔn)20182020105/上海執(zhí)中醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2028-03-22一次性微創(chuàng)筋膜閉合器
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蘇械注準(zhǔn)20182021227/無(wú)錫東峰怡和科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-07-29一次性微創(chuàng)筋膜閉合器
蘇械注準(zhǔn)20202020547/常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-05-11一次性微創(chuàng)筋膜閉合器
蘇械注準(zhǔn)20182021742/普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司 有效期至:2028-12-24