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一次性微創(chuàng)筋膜閉合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊(cè)人名稱：

無(wú)錫東峰怡和科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182661227

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫新吳區(qū)菱湖大道97-1號(hào)傳感網(wǎng)大學(xué)科技園興業(yè)樓D棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性微創(chuàng)筋膜閉合器（以下簡(jiǎn)稱筋膜閉合器）僅有一種結(jié)構(gòu)型式，型號(hào)為DF-JM,不做規(guī)格劃分。筋膜閉合器由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成（本產(chǎn)品不含縫線，但需要與縫線配合使用）。閉合固件由夾線塊、拉線架、導(dǎo)引孔、器身、推柄組成?？p線穿引器由按鈕、按鈕彈簧、手柄、穿刺針、帶線鉤組成。穿刺針、帶線鉤、按鈕彈簧采用06Cr19Ni10材料制成，按鈕、手柄、器身、推柄采用ABS材料制成，拉線架采用PC材料制成，夾線塊采用硅膠材料制成。推柄沿器身向后拉動(dòng)，滑動(dòng)應(yīng)靈活，應(yīng)無(wú)明顯松動(dòng)，推柄延器身做直線往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí)，拉線架張開(kāi)、閉合自如，不能出現(xiàn)卡阻現(xiàn)象，拉線架處于張開(kāi)狀態(tài)時(shí)，沿導(dǎo)引孔插入縫線穿引器，縫線穿引器的帶線鉤應(yīng)能順利勾到縫線。不能出現(xiàn)掉線現(xiàn)象，按鈕彈簧要有良好彈性、松開(kāi)按鈕時(shí)，帶線鉤能迅速?gòu)?fù)位。本產(chǎn)品采用輻照滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，為一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫新吳區(qū)菱湖大道97-1號(hào)傳感網(wǎng)大學(xué)科技園興業(yè)樓D棟二層

型號(hào)規(guī)格：

DF-JM

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180016號(hào)。

產(chǎn)品圖片

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