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醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)創(chuàng)敷料

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)創(chuàng)敷料

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20242140143

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號(hào)中小企業(yè)園2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、甘油、苯氧乙醇、十六十八醇、單雙硬脂酸甘油酯、辛酸/癸酸甘油三酯、四氫甲基嘧啶羧酸、卡波姆、氫氧化鈉和純化水組成，非無菌提供。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的保護(hù)與護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號(hào)中小企業(yè)園2棟3層

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型：5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g Ⅱ型：15g、40g、50g、100g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

按照《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,10創(chuàng)面敷料,08液體、膏狀敷料，分類編碼：14-10-08，管理類別Ⅱ類。