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超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭

注冊人名稱：

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222012242

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號B2-409單元

批準(備案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2027-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刀桿、套管、旋轉(zhuǎn)輪、按鍵開關(guān)、鉗口銷桿及安裝旋鈕組成。產(chǎn)品出廠經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。

適用范圍：

產(chǎn)品與超聲軟組織切割止血手術(shù)設備配套使用，適用于需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織切割，可用于閉合直徑不超過5mm的血管。

變更情況：

2024-08-12生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號B2-405、407、409、411單元, 蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園13號樓101、201單元, 蘇州工業(yè)園區(qū)東富路45號婁葑街道聯(lián)創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園10幢1-4層”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園13號樓101、201單元, 蘇州工業(yè)園區(qū)東富路45號婁葑街道聯(lián)創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園10幢1-4層”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園13號樓101、201單元, 蘇州工業(yè)園區(qū)東富路45號婁葑街道聯(lián)創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園10幢1-4層

型號規(guī)格：

ORSG13、ORSG22、ORSG35、ORSG45、ORSG13-A、ORSG22-A、ORSG35-A、ORSG45-A、ORSG13-B、ORSG22-B、ORSG35-B、ORSG45-B、ORSG13-C、ORSG22-C、ORSG35-C、ORSG45-C、ORSG13-D、ORSG22-D、ORSG35-D、ORSG45-D

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222012242”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG13	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG22	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG45-B	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG45-A	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG13-A	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG45-D	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG35	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG35-B	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG35-C	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血手術(shù)設備超聲刀頭	蘇械注準20222012242	ORSG22-C	2024.0000