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上肢醫(yī)用外固定支具（腕部）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

上肢醫(yī)用外固定支具（腕部）

注冊人名稱：

上海怡康醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號：

滬黃械備20220004號

注冊人住所：

上海市黃浦區(qū)瑞金二路197號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主體部分采用尼龍材料經(jīng)選擇性激光燒結(jié)(SLS)增材制造方法制成，表面根據(jù)需要涂覆有硅橡膠或熱塑性聚氨酯材料制成的緩沖層，并根據(jù)需要涂有裝飾性的丙烯酸樹脂涂層或聚乙烯醇涂層。產(chǎn)品主體通過尼龍粘扣(魔術(shù)貼)或鋼絲和扣制成的固定帶固定于患者手腕部位。固定帶與主體部分通過金屬鉚釘或金屬螺釘連接。產(chǎn)品不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。

適用范圍：

用于骨折或軟組織損傷的外固定。

生產(chǎn)地址：

上海市黃浦區(qū)瑞金二路197號

型號規(guī)格：

型號/規(guī)格(包裝規(guī)格)型號1：WHO-F-YK-01型；型號2：WHO-F-YK-02型；型號3：WHO-F-YK-03型：WHO-F-YK-01型：規(guī)格1：10 cm×3 cm；規(guī)格2：11 cm×4 cm；規(guī)格3：12 cm×4 cm；規(guī)格4：13 cm×5 cm；規(guī)格5：14 cm×5 cm；規(guī)格6：15 cm×6 cm；規(guī)格7：16 cm×6 cm；規(guī)格8：18 cm×8 cm；規(guī)格9：20 cm×8 cm；規(guī)格10：22 cm×9 cm；規(guī)格11：24 cm×9 cm；規(guī)格12：26 cm×10 cm；規(guī)格13：28 cm×10 cm；規(guī)格14：30 cm×12 cm；WHO-F-YK-02型：規(guī)格15：10 cm×3 cm；規(guī)格16：11 cm×4 cm；規(guī)格17：12 cm×4 cm；規(guī)格18：13 cm×5 cm；規(guī)格19：14 cm×5 cm；規(guī)格20：15 cm×6 cm；規(guī)格21：16 cm×6 cm；規(guī)格22：18 cm×8 cm；規(guī)格23：20 cm×8 cm；規(guī)格24：22 cm×9 cm；規(guī)格25：24 cm×9 cm；規(guī)格26：26 cm×10 cm；規(guī)格27：28 cm×10 cm；規(guī)格28：30 cm×12 cm。WHO-F-YK-03型：規(guī)格29：10 cm×3 cm；規(guī)格30：11 cm×4 cm；規(guī)格31：12 cm×4 cm；規(guī)格32：13 cm×5 cm；規(guī)格33：14 cm×5 cm；規(guī)格34：15 cm×6 cm；規(guī)格35：16 cm×6 cm；規(guī)格36：18 cm×8 cm；規(guī)格37：20 cm×8 cm；規(guī)格38：22 cm×9 cm；規(guī)格39：24 cm×9 cm；規(guī)格40：26 cm×10 cm；規(guī)格41：28 cm×10 cm；規(guī)格42：30 cm×12 cm。

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