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抗磷脂綜合征IgG抗體質(zhì)控品BioPlex 2200 APLS IgG Control Set

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗磷脂綜合征IgG抗體質(zhì)控品BioPlex 2200 APLS IgG Control Set

注冊(cè)人名稱：

伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20142405970

注冊(cè)人住所：

6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

所有質(zhì)控品均含有ProClin 300（≤0.3%）、疊氮化鈉（＜0.1%）和苯甲酸鈉（≤0.1%)作為防腐劑。陽性質(zhì)控品以去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)和來自病人血漿的心磷脂和β2糖蛋白 I IgG抗體組成。陰性對(duì)照液以去纖維白血漿制成的人血清基質(zhì)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室中BioPlex 2200儀器與抗磷脂綜合征IgG抗體檢測(cè)試劑盒整體性能進(jìn)行質(zhì)量控制。

代理公司：

伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位

生產(chǎn)地址：

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

型號(hào)規(guī)格：

陽性質(zhì)控品：4×1.5 mL陰性質(zhì)控品：2×1.5 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗磷脂綜合征IgG抗體質(zhì)控品	國械注進(jìn)20142405970	陽性質(zhì)控品： 4×1.5 mL 陰性質(zhì)控品： 2×1.5 mL	5952.0000