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一次性使用血壓傳感器Disposable Pressure Transducer

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血壓傳感器Disposable Pressure Transducer

注冊(cè)人名稱：

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173215120

注冊(cè)人住所：

198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-19

有效期至：

2022-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由液路、灌注器、傳感器、灌注閥、電極頭、三通、限量注射器、傳輸管路、血樣采集頭、堵帽和保護(hù)套組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于連接測(cè)量系統(tǒng)，測(cè)量血管血壓。血樣采集頭和密封式采血裝置配合使用，具有密閉式采集血樣的功能。

代理公司：

愛瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)張楊路828-838號(hào)華都大廈26D03室

變更情況：

2017-08-29 “注冊(cè)人名稱：Argon CriticalCare Systems Singapore Pte Ltd；代理人名稱：上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號(hào)9幢202室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：MeritMedical Singapore Pte. Ltd.；代理人名稱：麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室 ”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元”。

生產(chǎn)地址：

198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3210460號(hào)(補(bǔ))

產(chǎn)品圖片

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