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產(chǎn)品名稱：

Surgical Diode Laser

注冊人名稱：

AngioDynamics UK Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241470號(更)

注冊人住所：

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-05-30

有效期至：

2012-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由主機(jī)、腳踏開關(guān)及光纖組成。工作激光波長為810nm±20nm;激光輸出功率分別為0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W,實(shí)際值與預(yù)置值的誤差為±20％;具有連續(xù)、單脈沖、重復(fù)脈沖、倒計(jì)時(shí)運(yùn)行模式。

適用范圍：

利用激光的光凝作用對指定組織進(jìn)行切割、切除、汽化、凝固/止血,供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術(shù)用。

代理公司：

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Diomed Ltd.”變更為“AngioDynamics UK Ltd.”;生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”變更為“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司”變更為“廣州安仁醫(yī)療器械有限公司”

生產(chǎn)地址：

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom

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Surgical Diode Laser