互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191704
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
2024-12-05
由鼠抗人MART-1/melanA抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷
2020年09月28日,主要組成成分由“鼠抗人MART-1/melan A單克隆抗體,克隆號:M2-7C10,緩沖液。”變更為“鼠抗人MART-1/melan A單克隆抗體,緩沖液?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2022年07月08日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”;主要組成成分由“鼠抗人MART-1/melan A單克隆抗體,緩沖液。”變更為“由MART-1/melan A單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:ABT-Mart1。”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲存,有效期12個月。”變更為“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年12月05日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由MART-1/melan A單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:ABT-Mart1?!弊兏鼮椤坝墒罂谷薓ART-1/melanA抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲存,有效期18個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
/
MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20220061/廣東弘大生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵珠械備20230055/珠海貝索生物技術(shù)有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20230582/深圳市森盈生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
湘長械備20230097號/湖南合創(chuàng)思醫(yī)療科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
皖合械備20230108/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20230276/華樸(深圳)生物信息技術(shù)有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
豫信械備20220015/河南泰宇高分醫(yī)療器械有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯?shù)滦祩?0220073號/山東徠富生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇通械備20220209/江蘇晨逸京澤生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙甬械備20210228號/寧波百士康生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
津械備20210235號/天津拜安通生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué)) Monoclonal Mouse Anti-Human Melan-A,Clone A103
國械備20190525號/丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/SMART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué)) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Melan A (A103)
國械備20190089號/徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd.MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué)) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Melan-A, Clone A103, Ready-to-Use (Link)
國械備20180776號/丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/SMART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué)) CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody
國械備20180595號/文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司 Ventana Medical Systems, Inc.MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙紹械備20200092號/紹興埃格頌生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20190526號/圖凌(杭州)生物醫(yī)藥有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20180339號/杭州百殷生物科技有限公司MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學(xué))
豫鄭械備20180162/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司