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全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202221990

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-11-27

有效期至:

2025-11-26

結(jié)構(gòu)及組成:

由自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、流路系統(tǒng)、分析系統(tǒng)、顯示器、打印機(jī)、軟件及機(jī)殼組成。

適用范圍:

與糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒配套使用,用于分析人體全血樣本中的糖化血紅蛋白的含量。

變更情況:

2020-12-24: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)大道興華工業(yè)大廈7棟3B南側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

型號(hào)規(guī)格:

H600

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

無(wú)

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202221990”注冊(cè)證共同使用。\\r\\n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:22臨床檢驗(yàn)器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備。

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