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同型半胱氨酸質(zhì)控品HemosIL Homocysteine Controls

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

同型半胱氨酸質(zhì)控品HemosIL Homocysteine Controls

注冊(cè)人名稱(chēng)：

儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404778

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

同型半胱氨酸質(zhì)控品1：L-半胱氨酸凍干品，含防腐劑；同型半胱氨酸質(zhì)控品2：L-半胱氨酸凍干品，含防腐劑。（其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于對(duì)同型半胱氨酸檢測(cè)進(jìn)行質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

2018-08-27 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。 2020-02-26 1、增加生產(chǎn)地址。2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain；Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN

型號(hào)規(guī)格：

同型半胱氨酸質(zhì)控品1：3×1mL，同型半胱氨酸質(zhì)控品2：3×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	同型半胱氨酸質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20162404778	\\	6570.0000