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拔松針

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

拔松針

注冊(備案)號:

粵穗械備20170777號

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街2號J棟602房

批準(備案)日期:

2024-04-24

結(jié)構(gòu)及組成:

由針體和柄部組成,針體頭端有平、尖頭、圓頭形狀。可重復使用,非無菌提供,使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。

適用范圍:

用于探、撥、挑、刺組織。不在內(nèi)窺鏡下使用。不得用于注射。

變更情況:

2020年04月23日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G1棟429”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街2號J棟602房”;生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G1棟429”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街2號J棟602房”。n2022年03月18日,預期用途由“用于外科手術(shù)中分解軟組織?!弊兏鼮椤坝糜谔健?、挑、刺組織。不得用于注射。”;產(chǎn)品描述由“由針體和手柄組成,針體頭端有平頭等形狀,可重復使用?!弊兏鼮椤坝舍橌w和柄部組成,針體頭端有平、尖頭、圓頭形狀。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?!?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2024年04月24日,預期用途由“用于探、撥、挑、刺組織。不得用于注射。”變更為“用于探、撥、挑、刺組織。不在內(nèi)窺鏡下使用。不得用于注射?!?;產(chǎn)品描述由“由針體和柄部組成,針體頭端有平、尖頭、圓頭形狀。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。”變更為“由針體和柄部組成,針體頭端有平、尖頭、圓頭形狀。可重復使用,非無菌提供,使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌?!?;備注由“/”變更為“該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。”。

生產(chǎn)地址:

廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街2號J棟602房

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類

備注:

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。

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