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產(chǎn)品名稱：

Laser Indirect Ophthalmo適用范圍

注冊人名稱：

Lumenis Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223682號

注冊人住所：

5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由頭帶固定單元(頭盔)、光學(xué)顯微鏡觀察單元、照明光源傳輸電纜和接口單元、激光傳輸光纖和接口單元、外接可充電電源 (可選配件)組成。激光的傳輸效率≥75％;可傳輸?shù)募す獠ㄩL:532nm,561nm,635nm,659nm ;激光的工作距離:360mm±7nm;工作距離下的照明光斑直徑三擋可調(diào):分別為14.5mm,29.5mm,56.1mm,允差≤20％;視場范圍:直徑不小于100mm;工作距離下的激光光斑直徑:1.07mm,允差≤±20％;瞳距調(diào)整范圍:18mm,允差≤±20％;照明光的亮度可調(diào),最

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對患者眼內(nèi)檢查;并可與眼底激光治療設(shè)備配合使用,臨床對患者眼底病變進(jìn)行治療。

代理公司：

科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104

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