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植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy

進口有效注冊第三類

產品名稱：

植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy

注冊人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20233120259

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批準(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結構及組成：

該產品由植入式脈沖發(fā)生器（含IS-1或IS4接口）和轉矩扳手組成。

適用范圍：

該產品通過起搏實現(xiàn)左右心室收縮的同步化，用于伴有心室傳導功能紊亂的心衰患者的治療。該產品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產品說明書。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產地址：

Route du Molliau 31, Case Postable, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND

型號規(guī)格：

W1TR04，W4TR04，W4TR05，W1TR06，W4TR06

管理類別：

第三類

備注：

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy	國械注進20233120259	W1TR06	69850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy	國械注進20233120259	W4TR06	89650.0000
四川省2024年耗材掛網(第二.三批)	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy	國械注進20233120259	W4TR04	155760.00
四川省2024年耗材掛網(第二.三批)	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy	國械注進20233120259	W4TR05	152760.00
四川省2024年耗材掛網(第二.三批)	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy	國械注進20233120259	W1TR04	146800.00
四川省2024年耗材掛網(第一批)	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy	國械注進20233120259	W1TR06	69850
四川省2024年耗材掛網(第一批)	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy	國械注進20233120259	W4TR06	89650.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療起搏器	國械注進20233120259	W1TR04	146800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療起搏器	國械注進20233120259	W1TR06	65983.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療起搏器	國械注進20233120259	W4TR04	155760.0000