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Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3652732號(hào)

注冊(cè)人住所：

Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

可吸收縫線分為帶針和不帶針兩種形式,由聚甘醇酸材料制成,為無菌人工合成可吸收多股編織縫線,表面涂以Resolactone(一種硬脂酸鈣與聚己酸內(nèi)酯的混合物)涂層,未染色?？p針由AISI 316L不銹鋼材料制成。

適用范圍：

該縫線適用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/或結(jié)扎。在心臟和中央動(dòng)脈系統(tǒng)上的應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不完善。

代理公司：

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.07.06,“ 生產(chǎn)廠商名稱(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”變更為“ 生產(chǎn)廠商名稱(英文):Resorba Medical GmbH”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3098-2012 《可吸收性外科縫線帶針/不帶針》

生產(chǎn)地址：

Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany

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