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醫(yī)用膠片打印機

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用膠片打印機

注冊人名稱：

南陽柯麗爾科技有限公司

注冊(備案)號：

豫宛械備20180009號

注冊人住所：

南陽市新能源經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)緯八路西段

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

利用醫(yī)用成像設(shè)備提供的輸入信號，在膠片等介質(zhì)上產(chǎn)生不可擦除圖像的裝置。

適用范圍：

用于醫(yī)用圖像的打印。

變更情況：

型號或規(guī)格由“369-1、369-4”變更為“369-1、369-4、369-2-A、369-4-A、DST-22A、DST-24A、MDST-22、MDST-24”；產(chǎn)品描述由“主要由后臺系統(tǒng)管理部分、打印部分、信息輸入部件、軟件控制部分組成。”變更為“主要由讀卡器、條形碼掃描儀、紙質(zhì)打印機、顯示面板組件、電腦主機、干式激光成像儀組成?！?；預(yù)期用途由“通過網(wǎng)絡(luò)交換機與醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS服務(wù)器、圖片存儲及通信系統(tǒng)PACS服務(wù)器連接實現(xiàn)信息傳輸和交換通信。用于打印供醫(yī)生診斷用的影像膠片及診斷結(jié)果報告。”變更時間2019年7月23日。\\n產(chǎn)品描述由“主要由讀卡器、條形碼掃描儀、紙質(zhì)打印機、顯示面板組件、電腦主機、干式激光成像儀組成變更為利用醫(yī)用成像設(shè)備提供的輸入信號，在膠片等介質(zhì)上產(chǎn)生不可擦除圖像的裝置”，預(yù)期用途由“適用于配備PACS、RIS等信息管理系統(tǒng)的醫(yī)院放射科室使用。可作為終端機供患者自助打印診斷報告和膠片變更為用于醫(yī)用圖像的打印”,技術(shù)要求變更1.2結(jié)構(gòu)組成、1.3預(yù)期用途。變更時間2022年3月25日。

生產(chǎn)地址：

南陽市新能源經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)緯八路西段

管理類別：

第一類

備注：

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