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產(chǎn)品名稱：

Anesthesia System

注冊人名稱：

Datex Ohmeda,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3543717號

注冊人住所：

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、麻醉呼吸機、呼吸系統(tǒng)、麻醉氣體蒸發(fā)器、流量計、顯示屏、氧氣監(jiān)測儀、麻醉氣體凈化系統(tǒng)(可選)組成。呼吸系統(tǒng)包括:呼氣單向閥、吸氣單向閥、輔助共用氣體出口及開關(guān)、吸氣流量傳感器、呼氣流量傳感器、重復(fù)性使用CO2吸收罐、吸收罐釋放桿、漏氣測試塞、呼吸系統(tǒng)釋放鈕、手動皮囊端口、可調(diào)壓力限制閥、皮囊/呼吸機開關(guān)、風(fēng)箱組件、樣氣返回端口、清污氣體流量計(可選)、皮囊支撐臂(可選)、EZchange吸收罐(可選)、冷凝器(可選)。麻醉蒸發(fā)器:型號:Tec7,規(guī)格:異氟醚、七氟醚,采用Selectatec接口

適用范圍：

用于患者提供常規(guī)的吸入麻醉和呼吸支持。設(shè)備用于容積或壓力控制呼吸。該設(shè)備并不適用于MRI環(huán)境中。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號1幢”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易區(qū)意威路96號1幢”。變更日期:2016.01.06,產(chǎn)品組成由“產(chǎn)品由主機、麻醉呼吸機、呼吸系統(tǒng)、麻醉氣體蒸發(fā)器、流量計、顯示屏、氧氣監(jiān)測儀、麻醉氣體凈化系統(tǒng)(可選)組成。呼吸系統(tǒng)包括:呼氣單向閥、吸氣單向閥、輔助共用氣體出口及開關(guān)、吸氣流量傳感器、呼氣流量傳感器、重復(fù)性使用CO2吸收罐、吸收罐釋放桿、漏氣測試塞、呼吸系統(tǒng)釋放鈕、手動皮囊端口、可調(diào)壓力限制閥、皮囊/呼吸機開關(guān)、風(fēng)箱

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4523-2011《麻醉系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 ,USA

型號規(guī)格：

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