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一次性使用血液成分分離器（英文名稱：Platelet Set）Platelet Set

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液成分分離器（英文名稱：Platelet Set）Platelet Set

注冊人名稱：

費森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG

注冊(備案)號：

國械注進20243100404

注冊人住所：

Else-Kr?ner-Str. 1 61352 Bad Homburg GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由離心腔、離心腔適配器、泵連接頭、氣體截留器、疏水濾器、藥液過濾器、圓錐接頭、穿刺器、滴注腔（還輸濾器）、注射件、血小板收集袋、血漿收集袋、廢液袋、采樣袋、防針刺裝置、連接頭、夾子、流量調(diào)節(jié)器、管路適配器、管路接頭、管路組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品為COM.TEC血液成分分離機配套一次性使用耗材，用于治療性地分離并去除血小板。

代理公司：

費森尤斯卡比（中國）投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓15層1202、1203內(nèi)B室、1203內(nèi)C室，17層1405、1406

生產(chǎn)地址：

生產(chǎn)地址1：Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, THE NETHERLANDS；生產(chǎn)地址2：Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC

型號規(guī)格：

C4L血小板管路

管理類別：

第三類

備注：