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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）CONTOUR Plus Blood Glucose Test Strips

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）CONTOUR Plus Blood Glucose Test Strips

注冊人名稱：

安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG

注冊(備案)號：

國械注進20142405084

注冊人住所：

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

21%FAD葡萄糖脫氫酶；54%介質(zhì)；25%非活性成分。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血樣本和靜脈全血樣本中的葡萄糖的含量。

代理公司：

上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路6號6樓616室

變更情況：

“注冊人名稱：Ascensia Diabetes Care Holdings AG”變更為“注冊人名稱：Ascensia Diabetes Care Holdings AG 安晟信糖尿病保健股份公司”。 ,“注冊人名稱:Bayer Consumer Care AG；注冊人住所:Peter Merian-Strasse 84,4052 Basel, Switzerland ；代理人名稱:拜耳醫(yī)藥保健有限公司；代理人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街7號”變更為“注冊人名稱:Ascensia Diabetes Care Holdings AG；注冊人住所:Peter Merian-Strasse 90,4052 Basel, Switzerland ；代理人名稱:上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)花園石橋路33號2009室”。,“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)花園石橋路33號2009室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路6號6樓616室”。 ,增加適用機型：“優(yōu)安進?血糖儀（型號：CONTOUR PLUS ONE）”請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan

型號規(guī)格：

25次測試/瓶，50次測試/瓶，25次測試/瓶x2，50次測試/瓶x2。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

50片+50針頭(注式Soft型)
25片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20142405084	25次測試\|瓶	120.0000
江西省+動態(tài)第42批	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20142405084	50次測試\|瓶	167.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20142405084	25次測試/瓶×2（84629333）	216.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20142405084	25次測試/瓶（84629325）	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20142405084	50次測試/瓶（84629341）	204.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20142405084	25次測試/瓶（84629325）	67.50