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乳腺X線攝影系統(tǒng)Mammography X-Ray System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乳腺X線攝影系統(tǒng)Mammography X-Ray System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172301334

注冊(cè)人住所：

Via Sagittario, 5, frazione Pontecchio Marconi, 40037 SASSO MARCONI(BO) ITA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-12

有效期至：

2022-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

系統(tǒng)由高壓發(fā)生器(型號(hào)HF1 G14)、X射線管(型號(hào)M-113T)、X射線管組件(B-115)、三維活檢定位裝置、控制系統(tǒng)及采集工作站、俯臥活檢床(型號(hào)6100-06)、全數(shù)字化平板探測(cè)器(6138-12/M2,6120-12/M3)、壓迫板、限束器、回放工作站、圓形臂機(jī)架組成。本次注冊(cè)不包括乳腺活檢用的活檢槍和活檢針。性能:標(biāo)稱(chēng)電功率4.2KW;X射線管(雙焦點(diǎn)0.1/0.3);探測(cè)器:非晶硒平板探測(cè)器;管電壓值范圍:22-35KV;管電流時(shí)間積值范圍:2-500mAs。

適用范圍：

該FFDM系統(tǒng)通過(guò)X線穿透乳腺組織后,根據(jù)乳腺組織密度差別對(duì)X線的吸收率不同,在平板探測(cè)器形成圖像,用于對(duì)乳腺組織的X射線檢查。

代理公司：

廣州偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路153號(hào)國(guó)德大廈10層01單元

變更情況：

“注冊(cè)人名稱(chēng)::I.M.S INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):IMS Giotto S.p.A.。注冊(cè)人中文名稱(chēng):艾蒙斯吉特有限公司?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

Via Sagittario, 5, frazione Pontecchio Marconi, 40037 SASSO MARCONI(BO) ITA

型號(hào)規(guī)格：

GIOTTO IMAGE 3D

同類(lèi)產(chǎn)品:

乳腺X線攝影系統(tǒng)Mammography X-Ray System
國(guó)械注進(jìn)20172061334/艾蒙斯吉特有限公司IMS Giotto S.p.A. 有效期至：2027-06-12