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無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)TVT Tension-Free Vaginal Tape System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)TVT Tension-Free Vaginal Tape System

注冊人名稱：

愛惜康有限公司Ethicon SARL

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143185234

注冊人住所：

Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由TVT懸吊系統(tǒng)，推針器和導(dǎo)引器組成，其中懸吊系統(tǒng)包括吊帶和導(dǎo)針。吊帶由藍(lán)色聚丙烯材料制成，導(dǎo)針由304不銹鋼制成，推針器由022Cr17Ni12Mo2不銹鋼制成，導(dǎo)引器由12Cr17Ni7不銹鋼制成。推針器和導(dǎo)引器為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。TVT懸吊系統(tǒng)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為尿道中段懸吊帶使用，用于治療因尿道過度活動和/或尿道內(nèi)括約肌功能障礙造成的女性壓力性尿失禁（SUI）。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2022-05-31 1.變更結(jié)構(gòu)及組成，詳見附件。2.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件。

生產(chǎn)地址：

Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland；Rudolf-Diesel-Strasse 20, 78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

810041B, 810051, 810061

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20143665234

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)	國械注進(jìn)20143185234	1.1*45cm	5838.00